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Infezione presa in ospedale: quando la struttura deve risarcire

Infezione presa durante il ricovero: che cosa deve provare il paziente, che cosa l'ospedale, la linea del tempo da ricostruire e i documenti da chiedere.

A cura di GFR S.r.l.
Aggiornato il · 14 minuti di lettura

Un'infezione presa durante un ricovero va risarcita dalla struttura quando sono vere due cose. La prima tocca al paziente: collegare l'infezione al ricovero, anche solo per indizi, come le date, il punto del corpo in cui è comparsa e il germe trovato dal laboratorio. La seconda riguarda l'ospedale o la clinica: se non dimostra di aver applicato a quel paziente, in quei giorni, le misure per prevenire il contagio, risponde del danno. Avere protocolli scritti non basta, ha detto più volte la Corte di cassazione. Non è però una responsabilità automatica: se quella prova c'è, la struttura non paga, anche quando il germe è stato preso in reparto.

Chi ne è uscito con un'infezione può partire dalle date (ingresso, intervento o catetere, prima febbre, referto del laboratorio, dimissione) e chiedere la cartella clinica, poi farla leggere a un medico legale; per parlarne c'è la pagina dei contatti.

Infezione «correlata all'assistenza»: che cosa vuol dire

Un tempo si diceva infezione nosocomiale, cioè dell'ospedale. Dagli anni Novanta, spiega l'Istituto superiore di sanità, con le cure che si spostavano fuori dall'ospedale, il concetto è stato allargato a tutta l'assistenza: questi contagi possono avvenire anche negli ambulatori di chirurgia, nei centri di dialisi, nelle lungodegenze, nelle strutture residenziali e con l'assistenza a casa. Oggi si parla di infezioni correlate all'assistenza: dovute a batteri, funghi, virus o altri germi presi durante le cure, e che all'ingresso non si vedevano e non erano nemmeno in incubazione. Per questo, in una richiesta di risarcimento, la prima cosa da ricostruire sono le date.

Quante sono? Nella rilevazione nazionale di novembre 2022, in 325 ospedali per acuti e su 60.404 pazienti, fra i pazienti senza COVID-19 l'8,01 per cento aveva un'infezione correlata all'assistenza il giorno della rilevazione. Non tutte erano nate nell'ospedale in cui il paziente si trovava: alcune venivano da un altro ospedale o da una lungodegenza. Il Piano nazionale di contrasto all'antibiotico-resistenza 2022-2025 del Ministero della Salute riporta la stima che se ne possa prevenire più della metà. Non tutte, quindi: un'infezione presa in ospedale non è da sola la prova di un errore.

La linea del tempo che collega l'infezione al ricovero

Per contare le infezioni negli ospedali europei, il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie usa regole di tempo precise. Nell'indagine 2022-2023 un'infezione è stata considerata legata al ricovero, fra gli altri casi, quando:

  • i segni sono comparsi dal terzo giorno di ricovero in poi, contando come primo il giorno dell'ingresso;
  • erano già presenti all'ingresso, ma il paziente era stato dimesso da un ospedale per acuti meno di due giorni prima;
  • era un'infezione del sito chirurgico, cioè della zona operata, comparsa entro 30 giorni dall'intervento, oppure entro 90 se l'intervento aveva lasciato un impianto, come una protesi, e l'infezione era profonda o toccava l'organo operato.

Sono regole fatte per contare le infezioni, non per decidere una causa. In causa la Cassazione, con la sentenza n. 6386 del 2023, ha indicato tre criteri. Il tempo: quanti giorni sono passati dalle dimissioni prima che l'infezione comparisse. Il luogo: se è nata nella zona interessata dall'intervento, senza malattie che c'erano già e senza altre cause arrivate dopo, valutando che cosa sia più probabile. La clinica: secondo il tipo di infezione, quali misure di prevenzione la struttura avrebbe dovuto adottare.

Per ricostruire la propria linea del tempo servono queste date, quasi tutte già scritte da qualche parte.

Che cosa segnare Perché conta Dove si legge
Il giorno dell'ingresso e come si stava Dice se l'infezione c'era già o covava Visita d'ingresso, primi esami, temperature misurate in cartella
Il giorno dell'intervento, del catetere o di altre manovre Da lì si contano i giorni; con un impianto e un'infezione profonda le regole europee guardano a 90 giorni Verbale operatorio, diario clinico
L'antibiotico di profilassi, quando previsto Il Ministero chiede di darlo nei 30-60 minuti prima dell'incisione Checklist di sala operatoria, scheda di anestesia, foglio delle terapie
I primi segni Febbre, ferita arrossata o che secerne, peggioramento improvviso Annotazioni di medici e infermieri
Il prelievo per l'esame colturale e il suo esito Il nome del germe e gli antibiotici a cui risponde (antibiogramma) Referti del laboratorio di microbiologia
La dimissione e quello che è successo dopo Il criterio del tempo conta i giorni dalle dimissioni Lettera di dimissione, accessi al pronto soccorso, nuovi ricoveri

Un esempio vero, preso da una decisione. Nel caso dell'ordinanza n. 16900 del 2023 un neonato, in terapia intensiva neonatale dalla nascita, era morto per un'infezione da Serratia marcescens. I consulenti l'avevano fatta risalire a diciotto giorni dopo il parto, quando il bambino era in reparto da sempre. Per i consulenti quel batterio è un noto germe opportunista degli ospedali, soprattutto nelle terapie intensive neonatali, e alla nascita non fa parte della flora intestinale del neonato. Che venisse da malattie della madre, poi guarite, o da batteri già presenti nell'intestino era «non provato e comunque improbabile». Il legame con il ricovero, per la corte d'appello, era sicuro, e in Cassazione nessuno l'ha contestato in modo specifico.

Chi deve provare che cosa

Il punto di partenza è l'articolo 7 della legge 24 del 2017, la legge Gelli-Bianco: la struttura, pubblica o privata, risponde dei sanitari di cui si serve secondo gli articoli 1218 e 1228 del codice civile, cioè con le regole del contratto. Per l'articolo 1218 chi non esegue esattamente la prestazione risarcisce il danno, a meno di provare che una causa a lui non imputabile gliel'ha resa impossibile.

Per le infezioni la Cassazione ha precisato i due lati.

Il paziente deve provare che l'infezione viene dalle cure ricevute. Può farlo anche per presunzioni, cioè risalendo dai fatti noti, come le date e il germe (decisione n. 5490 del 2023).

La struttura, una volta che il paziente ha fatto la sua parte, deve provare la causa specifica, imprevedibile e inevitabile, che le ha impedito di proteggerlo. Non basta aver predisposto, in astratto, presidi capaci di evitare il rischio: conta l'impossibilità concreta di proteggere quel singolo paziente (ancora la n. 5490). Nel 2023, nell'ordinanza n. 16900, la Corte ha ricordato una sua decisione del 2021 (n. 4864): la struttura deve dimostrare di aver adottato le cautele prescritte dalle norme e dalle regole dell'arte, e di aver applicato i protocolli di prevenzione nel caso specifico.

Non è una responsabilità oggettiva. Lo hanno scritto la sentenza n. 6386 e l'ordinanza n. 16900 del 2023: la struttura può liberarsi, se prova di aver adottato tutte le misure utili.

Se i documenti non arrivano, il conto cambia. Per la decisione n. 35062 del 2024, quando la struttura non predispone, o anche solo non porta in causa, i documenti sulle misure di prevenzione, il paziente può provare tutti gli elementi della responsabilità anche con presunzioni semplici, secondo il principio della «vicinanza della prova»: quei documenti li ha la struttura. Il caso deciso riguardava una responsabilità fuori dal contratto.

Le tredici voci che l'ospedale deve indicare

Con la sentenza n. 6386 del 2023 la Cassazione ha elencato che cosa la struttura deve indicare, in linea generale, per dimostrare di aver fatto prevenzione e per dare al consulente del giudice i documenti necessari. Sono tredici voci. Qui sono raggruppate, e accanto c'è che cosa ha senso chiedere per il proprio ricovero.

Area Le voci indicate dalla Cassazione Che cosa chiedere per il proprio caso
Ambienti e materiali Protocolli di disinfezione, disinfestazione e sterilizzazione di ambienti e materiali; preparazione, conservazione e uso dei disinfettanti; qualità dell'aria e impianti di condizionamento I protocolli in vigore in quel reparto e in quella sala operatoria nei giorni del ricovero
Servizi Raccolta, lavaggio e disinfezione della biancheria; smaltimento dei rifiuti solidi e dei liquami; mensa e distribuzione di cibi e bevande Le procedure di quel periodo
Persone Controllo e limiti all'accesso dei visitatori; controllo degli infortuni e delle malattie del personale e vaccinazioni; rapporto numerico fra personale e degenti Le regole per le visite e il personale presente nei turni di quei giorni
Sorveglianza Sistema di sorveglianza e di notifica; sorveglianza basata sui dati microbiologici del laboratorio; resoconti dei reparti alla direzione sanitaria per seguire i germi «sentinella» Se quel germe era già stato segnalato nel reparto e che cosa ne è seguito
Il caso concreto L'orario in cui le attività di prevenzione sono state davvero eseguite Date e ore delle pulizie e delle sterilizzazioni che riguardano il proprio ricovero

L'ordinanza n. 16900 del 2023 fa vedere che cosa conta in pratica. L'azienda ospedaliera aveva depositato una «copiosa messe di documenti» sul suo impegno contro queste infezioni: istruzioni al personale, dotazioni, organizzazione. Per la corte d'appello nessuno riguardava il ricovero della madre e del neonato, e la Cassazione ha lasciato ferma la condanna. La cartella clinica non bastava a colmare il vuoto: riguarda i trattamenti sanitari, non le precauzioni prese dagli operatori, che vanno dimostrate in altro modo. E per la Cassazione le testimonianze offerte erano troppo generiche: non dicevano che cosa prevedessero i protocolli né se fossero adatti al germe che aveva causato l'infezione.

La stessa sentenza n. 6386 dice che cosa va chiesto al consulente del giudice, fra l'altro: se mancavano o erano insufficienti le direttive sulla prevenzione e se sono state rispettate; se il paziente non è stato avvisato che la struttura poteva essere inadeguata perché mancavano strumenti essenziali; se c'è stato un ricovero senza una vera esigenza di diagnosi e cura, associato a un trattamento non appropriato.

Nell'elenco non compare il modulo di consenso. Aver spiegato prima il rischio di infezione è un dovere diverso, trattato nella pagina sull'errore chirurgico: non dimostra che le misure siano state applicate.

I documenti: quali chiedere e come

La propria documentazione. La direzione sanitaria, pubblica o privata, consegna la documentazione sanitaria disponibile entro sette giorni dalla richiesta, e le integrazioni entro trenta (articolo 4 della legge 24 del 2017). Per un'infezione, oltre alla cartella, contano i referti di microbiologia, il foglio delle terapie con gli orari degli antibiotici e, se c'è stato un intervento, la checklist di sala operatoria e la scheda di anestesia. Il manuale del Ministero per la sicurezza in sala operatoria, del 2009, chiede che l'équipe controlli, prima dell'incisione, che l'antibiotico di profilassi sia stato dato nei 30-60 minuti precedenti, e raccomanda di motivare sempre in cartella la scelta di prolungare la profilassi oltre la durata stabilita.

Quello che la struttura deve pubblicare. Ogni struttura, pubblica o privata, deve mettere sul proprio sito una relazione annuale sugli eventi avversi accaduti al suo interno, con le cause e le iniziative prese (legge 208 del 2015, articolo 1, comma 539, lettera d-bis, aggiunta dalla legge 24 del 2017), e i dati sui risarcimenti pagati negli ultimi cinque anni (articolo 4, comma 3, della legge 24).

I protocolli di una struttura pubblica. Per la legge sull'accesso agli atti (legge 241 del 1990, articolo 22) è documento amministrativo anche un atto interno detenuto da un ente pubblico: letta così, vale per i protocolli di un ospedale pubblico. La domanda va motivata e rivolta a chi ha formato il documento o lo detiene; se dopo trenta giorni non arriva risposta, si intende respinta e si può ricorrere al tribunale amministrativo regionale (articolo 25). L'accesso va garantito quando serve a difendere i propri interessi, ma non per un controllo generale sull'ente (articolo 24, commi 7 e 3): conviene chiedere i protocolli di quel reparto, in quel periodo. Fra le procedure da chiedere c'è anche quella che, secondo il manuale del Ministero, il comitato per le infezioni ospedaliere deve adottare per seguire le infezioni del sito chirurgico; lo stesso manuale vuole le équipe chirurgiche formate su prevenzione e controllo almeno una volta l'anno.

Che cosa resta fuori dal processo. I verbali e gli atti della gestione del rischio clinico, come quelli degli audit interni, non possono essere acquisiti né usati nei procedimenti giudiziari (comma 539, lettera a). Questo non cambia chi deve provare: la prova di aver applicato la prevenzione tocca alla struttura, pubblica o privata, e se i documenti non arrivano in causa il paziente può provare anche con presunzioni semplici (decisione n. 35062 del 2024, vista sopra).

Nessun medico ha sbagliato, eppure la struttura risponde

Nel caso del neonato i consulenti avevano escluso colpe dei medici. La struttura è stata condannata lo stesso, perché non aveva provato di aver applicato i protocolli in quel ricovero: fra le prestazioni che deve c'è anche la protezione del singolo paziente (decisione n. 5490 del 2023), e quella protezione non era stata dimostrata.

La sentenza n. 6386 del 2023 ha detto anche che cosa deve dimostrare, per andare esente da responsabilità, chi organizza la prevenzione. Il dirigente al vertice, di aver indicato le regole di cautela da adottare, esercitando il suo potere di sorveglianza e verifica. Il direttore sanitario, di averle attuate, di aver organizzato gli aspetti igienici e tecnico-sanitari e di aver vigilato. Il dirigente di struttura complessa (quello che di solito si chiama primario), che applica in reparto protocolli e linee guida, di aver collaborato con microbiologo, infettivologo, epidemiologo e igienista, informandosi su ciò che fanno gli altri medici o denunciando le carenze della struttura. Il singolo sanitario, per la legge 24 del 2017, risponde invece con le regole del fatto illecito (articolo 7, comma 3, e articolo 2043 del codice civile), salvo che si fosse impegnato direttamente con il paziente.

Se il paziente è morto

Possono chiedere il risarcimento anche i familiari: nella decisione n. 16900 erano i genitori del neonato. Che cosa passa agli eredi e che cosa spetta ai familiari in proprio è spiegato nelle pagine sulla diagnosi tardiva e sui danni da parto.

Un passo si può fare subito. I familiari possono concordare con il direttore sanitario il riscontro diagnostico, l'esame per accertare la causa della morte, e farvi assistere un medico di loro fiducia: lo prevede il regolamento di polizia mortuaria (articolo 37), nel testo cambiato dall'articolo 4 della legge 24 del 2017.

Tempi, trasfusioni e regole in discussione

Per il paziente il diritto si prescrive in dieci anni verso la struttura (articolo 2946 del codice civile) e in cinque verso il sanitario che risponde per fatto illecito (articolo 2947). Da quale giorno si contino, per un'infezione che si scopre o si aggrava più tardi, è spiegato nella pagina sulla diagnosi tardiva; per i ricoveri precedenti alla legge Gelli-Bianco si rimanda a quella sull'errore chirurgico.

Le infezioni trasmesse con una trasfusione di sangue seguono regole in parte loro, e per le epatiti B e C e l'HIV può rispondere anche il Ministero della Salute: questa pagina non le tratta.

Alla Camera la commissione Affari sociali ha chiuso a ottobre 2026 l'esame del disegno di legge n. 2700, che cambierebbe gli articoli 5 e 7 della legge 24 del 2017; il 28 ottobre 2026 l'Aula lo ha approvato con alcune modifiche e ora è all'esame del Senato. Fra le novità, la colpa del singolo sanitario andrebbe valutata tenendo conto anche della scarsità di personale e di mezzi, quando lui non può evitarla. Non è legge: qui sono descritte le regole in vigore il 24 ottobre 2026.

Che cosa questa guida non può dire

Non può dire se un'infezione precisa viene da quel ricovero: servono le date, i referti e un medico che li legga. Non riporta importi, perché dipendono dalle conseguenze accertate sulla persona. Non dà indicazioni di cura: per quelle c'è il proprio medico.

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